Kako je objasnio za Politiku, pripreme za uključivanje naše državljanke u ovaj terapijski program nalaze se u završnoj fazi.
On je, zajedno sa profesorom Sergejem Boljevićem, prethodnih meseci radio na rešavanju administrativnih i proceduralnih prepreka koje su usporavale odlazak pacijenata sa ovih prostora na lečenje u Rusiju.
Jakovljević je izrazio optimizam kada je reč o naučnoj osnovi nove terapije, ali je istovremeno upozorio da su potrebni vreme i veći broj pacijenata kako bi se pouzdano procenili njeni stvarni rezultati.
U Rusiji terapiju za sada primila dva pacijenta
Ruski stručnjaci, prema njegovim rečima, veoma oprezno uvode ovaj oblik lečenja čak i među svojim pacijentima. U program su do sada uključene dve osobe, a njihov odgovor na terapiju za sada je dobar i, kako navodi Jakovljević, snažniji nego što se prvobitno očekivalo.
Ipak, naglasio je da je prerano za konačne zaključke jer je za ozbiljnu procenu efikasnosti i bezbednosti neophodno duže praćenje većeg broja pacijenata.
Istovremeno se radi na izboru kandidata sa karcinomom pluća. Očekuje se da bi dokumentacija za primenu terapije kod ove vrste maligniteta u Rusiji mogla da bude završena početkom 2027. godine. Izuzetak bi, prema najavama, trebalo da bude sitnoćelijski karcinom pluća.
Terapija se izrađuje posebno za svakog pacijenta
Reč je o personalizovanoj terapiji zasnovanoj na mRNA tehnologiji, koja je široj javnosti postala poznata tokom pandemije kovida 19. Istraživanja njene primene u onkologiji poslednjih godina ubrzano napreduju i obuhvataju sve veći broj malignih bolesti.
Za razliku od klasičnih vakcina koje se koriste radi sprečavanja zaraznih bolesti, ova terapijska vakcina namenjena je osobama koje već imaju maligno oboljenje. Njen cilj je da, na osnovu osobina konkretnog tumora, podstakne imuni sistem pacijenta da ga preciznije prepozna i napadne.
Pre izrade terapije obavljaju se složene dijagnostičke i genetske analize tumora. Dobijeni podaci koriste se za pripremu terapije prilagođene isključivo jednom pacijentu, što predstavlja jedan od najvažnijih principa savremene personalizovane medicine.
Prema rečima profesora Jakovljevića, ova terapija je u Rusiji trenutno registrovana za primarne oblike malignog melanoma kože, uključujući slučajeve u kojima je bolest metastazirala.
„Praktično se stimuliše sopstveni imuni sistem da stvori specifična antitela protiv tog jednog specifičnog tumora, na osnovu prethodne dijagnostike, koja je takođe bazirana na visokosofisticiranim dijagnostičkim alatima. To je, zapravo, ideal savremene medicine: individualno doziranje na osnovu individualne genotipizacije“, kazao je Jakovljević za Politiku.
Ruski lekari svakog kandidata procenjuju pojedinačno, na osnovu kompletne istorije bolesti, dosadašnjeg lečenja i odgovora na imunoterapiju. Poželjno je da pacijent ima makar minimalan pozitivan odgovor na taj oblik lečenja.
Kako izgleda postupak u Moskvi
Prvi korak je dostavljanje medicinske dokumentacije, nakon čega stručni konzilijum procenjuje da li pacijent ispunjava uslove za uključivanje u program.
Ukoliko dobije pozitivno mišljenje, pacijent odlazi u moskovski Institut „Gercen“, jednu od vodećih onkoloških ustanova u Rusiji. Tamo mu se uzimaju uzorci krvi i obavljaju potrebni pregledi i dijagnostičke procedure.
Na rezultate genetskih analiza čeka se približno mesec do mesec i po dana. Kada nalazi budu završeni, konzilijum ponovo razmatra slučaj i donosi odluku o nastavku lečenja.
Ako se potvrdi da je personalizovana vakcina odgovarajući izbor, njena izrada obavlja se u Institutu „Gamaleja“. Proizvodnja terapije može trajati do 90 radnih dana, jer se preparat pravi posebno za svakog pacijenta.
Sam proces lečenja traje približno pet do šest meseci. Terapija se tokom primene može menjati i prilagođavati u skladu sa kontrolnim pregledima, rezultatima analiza i reakcijom organizma.
Kompletan ciklus košta gotovo 200.000 evra
Zbog složene dijagnostike, genetskih analiza i individualne proizvodnje, ovaj oblik lečenja izuzetno je skup. Prema navodima profesora Jakovljevića, kompletan terapijski ciklus košta nešto manje od 200.000 evra.
U navedenu cenu uračunate su dijagnostičke i terapijske procedure, kao i boravak u Moskvi za pacijenta i osobu koja ga prati.
Zainteresovani pacijenti mogu da se obrate profesoru Jakovljeviću, koji bi ih potom povezao sa profesorom Boljevićem i ruskim stručnjacima. Ipak, tek nakon pregleda celokupne dokumentacije može se utvrditi da li je određena osoba kandidat za ovu terapiju.
Jakovljević je naveo i da ruski stručnjaci, osim svojih državljana, razmatraju pacijente sa ovih prostora zbog, kako tvrdi, sličnih genetskih karakteristika stanovništva.
Slična istraživanja sprovode se i u drugim delovima sveta. Kompanija „Moderna“ od 2019. godine ispituje personalizovane mRNA terapije protiv raka, a dosadašnji rezultati pojedinih studija ocenjuju se kao ohrabrujući. Ipak, sva takva lečenja još zahtevaju pažljiva klinička ispitivanja i dugoročno praćenje kako bi se pouzdano utvrdile njihova efikasnost i bezbednost.
